8.3.5 設計・開発からのアウトプット 当社は、設計・開発からのアウトプットが、次のとおりであることを確実にする。 a) インプットで与えられた要求事項を満たす。 b) 製品及びサービスの提供に関する以降のプロセスに対して適切である。 c) 必要に応じて、監視及び測定の要求事項、並びに合否判定基準を含むか、又はそれらを参照している。 d) 意図した目的並びに安全で適切な使用及び提供に不可欠な、製品及びサービスの特性を規定している。 当社は、設計・開発のアウトプットについて、文書化した情報を保持する。